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苯甲醇原料藥—苯甲醇的測定—中和滴定法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 苯甲醇原料藥—苯甲醇的測定—中和滴定法
方法名稱:
苯甲醇原料藥—苯甲醇的測定—中和滴定法
應(yīng)用范圍:

本方法采用滴定法測定苯甲醇原料藥中苯甲醇的含量。

本方法適用于苯甲醇原料藥。

方法原理:

供試品加醋酐-吡啶(1:7)混合液,置水浴上加熱回流,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,根據(jù)滴定液使用量,計(jì)算苯甲醇的含量。

試劑:

1. 醋酐-吡啶混合液(1:7)

2. 氫氧化鈉滴定液(1mol/L)

3. 酚酞指示液

4. 基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備:
試樣制備:

1. 氫氧化鈉滴定液(1mol/L)

配制:取氫氧化鈉適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻后,置聚乙烯塑料瓶中,靜置數(shù)日,澄清后備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液56mL,加新沸過的冷水使成1000mL,搖勻。

標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約6g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL,振搖,使其盡量溶解,加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點(diǎn)時(shí),應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于204.2mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

貯藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔內(nèi)各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用。

2. 酚酞指示液

取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解。

操作步驟:

精密稱取供試品約1.2g,精密加醋酐-吡啶(1:7)混合液15mL,置水浴上,加熱回流30分鐘,放冷,加水25mL,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于108.1mg的C7H8O。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.322。

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