方法名稱:
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方法名稱: |
注射用胞磷膽堿鈉—胞磷膽堿鈉的測定—高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測定注射用胞磷膽堿鈉中胞磷膽堿鈉(C14H25N4NaO11P2·H2O)的含量。 本方法適用于注射用胞磷膽堿鈉。 |
方法原理: |
供試品加水稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長276nm處檢測胞磷膽堿鈉吸收值,計(jì)算出其含量。 |
試劑: |
1. 甲醇 2. 磷酸鹽緩沖液 3. 磷酸四丁基銨溶液 |
儀器設(shè)備: |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑, 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. 磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液和磷酸四丁基銨溶液等量混合。 2. 磷酸四丁基銨溶液 取0.01mol/L四丁基氫氧化銨溶液用磷酸調(diào)pH值至4.5 3. 稱取供試品 精密量取本品適量。 4. 對照品溶液的制備 精密稱取5’-胞苷酸適量,加水制成每1mL含0.25mg的溶液,取上述溶液適量,與胞磷膽堿鈉對照品等量混合,搖勻,即得。 5. 供試品溶液的制備 將供試品加水稀釋,并制成每1mL含0.25mg的溶液,搖勻,即得。 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。
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操作步驟: |
分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長276nm處測定胞磷膽堿鈉的吸收值,計(jì)算出其含量。 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.444。 |