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一種超細(xì)吸入型糖皮質(zhì)激素藥物粉體的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 北京化工大學(xué);新加坡納米材料科技有限公司(NanomaterialsTechnologyPte.Ltd.)/陳建峰;降立川;王哲;樂園;甄崇禮
公開(公告)號(hào) CN1973827A  
公開(公告)日 2007.06.06  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610165255.9  
申請(qǐng)日期 2006.12.15  
專利名稱 一種超細(xì)吸入型糖皮質(zhì)激素藥物粉體的制備方法  
主分類號(hào) A61K9/14(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/14(2006.01)I;A61K9/70(2006.01)I;A61K45/00(2006.01)I;A61K31/58(2006.01)I;A61K31/573(2006.01)I;A61K47/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京化工大學(xué);新加坡納米材料科技有限公司(Nanomaterials Technology Pte.Ltd.)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 陳建峰;降立川;王 哲;樂 園;甄崇禮  
地址 100029北京市朝陽(yáng)區(qū)北三環(huán)東路15號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京思海天達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 劉 萍  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種超細(xì)吸入型糖皮質(zhì)激素藥物粉體的制備方法,其特征在于,包括如下步驟: 1)選擇溶劑配制吸入型糖皮質(zhì)激素藥物的溶液,其濃度為在相同溫度下飽和溶液質(zhì)量百分比濃度的70%~99%;選擇反溶劑或配制含有表面活性劑的反溶劑溶液作為沉淀劑相,其中表面活性劑在反溶劑溶液中的質(zhì)量百分比濃度為0.01%~10%; 2)將吸入型糖皮質(zhì)激素藥物溶液和沉淀劑相混合,通過反溶劑重結(jié)晶的方式使藥物結(jié)晶出來,反溶劑重結(jié)晶的環(huán)境溫度為0℃~50℃; 3)收集重結(jié)晶得到的吸入型糖皮質(zhì)激素藥物漿料,經(jīng)攪拌,過濾,洗滌,真空度為0.8~1.0MPa時(shí)30℃~110℃真空干燥得到結(jié)晶型的粉體。  
摘要 一種超細(xì)吸入型糖皮質(zhì)激素藥物粉體的制備方法屬于藥物微粉化領(lǐng)域,F(xiàn)有技術(shù)不能制備形貌可控、粒度分布窄,分散性良好吸入型糖皮質(zhì)激素藥物。本發(fā)明選擇溶劑配制吸入型糖皮質(zhì)激素藥物的溶液,濃度為在相同溫度下飽和溶液質(zhì)量百分比濃度的70%~99%;選擇合適的反溶劑或配制含有表面活性劑的反溶劑溶液作為沉淀劑相,表面活性劑的質(zhì)量百分比濃度為0.01%~10%;將吸入型糖皮質(zhì)激素藥物溶液和沉淀劑相混合,使藥物結(jié)晶出來,溫度為0℃~50℃;收集重結(jié)晶得到的漿料,經(jīng)攪拌,過濾,洗滌,真空度為0.8~1.0MPa時(shí)30℃~110℃真空干燥得到結(jié)晶型粉體。本發(fā)明得到形貌可控、粒度分布窄,分散性良好的超細(xì)粉體顆粒。  
國(guó)際公布  
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