| 公開(公告)號 | CN1274298C |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(專利)號 | CN200310108459.5 |
| 申請日期 | 2003.11.06 |
| 專利名稱 | 一種有效掩味的口腔崩解片及制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 常州市第四制藥廠有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 葛紀(jì)龍;房燕冬;劉建安;屠永銳 |
| 地址 | 213004江蘇省常州市南郊梅龍壩 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種有效掩味的口腔崩解片的制備方法，其特征在于該方法包括下列步驟： (1)制備掩味利培酮、艾司唑侖或奧氮平藥物顆粒： 將原料藥進(jìn)行氣流粉碎，粒度在5～50μm以下，將經(jīng)微粉化的原料藥與水不溶性填充劑：淀粉、糊精、硫酸鈣或磷酸鈣；崩解劑：微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基淀粉鈉；充分混合均勻，用含淀粉漿或低粘度羧甲基纖維素鈉的水溶液制成濕顆粒，烘干，用濃度為5％～20％的含氨基丙烯酸酯類樹脂、羥丙基甲基纖維素或羥乙基纖維素的包衣材料的酒精溶液潤濕，稍微干燥后篩分，取3號藥篩與6號藥篩之間的顆粒，烘干，在包衣材料中添加增塑劑、潤滑劑，檸檬酸三乙酯、蓖麻油、鄰苯二甲酸二丁酯或鄰苯二甲酸二乙酯和滑石粉，用流化床包衣，重增至6～20％，篩分后得藥物顆粒； (2)制備口腔崩解片 掩味藥物顆粒與填充劑：其中當(dāng)藥物為利培酮或奧氮平時，填充劑為粒狀甘露醇和乳糖；其中當(dāng)藥物為艾司唑侖時，填充劑為粒狀甘露醇；崩解劑：微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮；阿司巴甜；薄荷醇；硬脂酸鎂；微粉硅膠混合，壓片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種有效掩味的口腔崩解片，該口腔崩解片包括掩味藥物顆粒與藥用輔料組成。本發(fā)明的口腔崩解片的完全崩解時間小于45秒，最佳可達(dá)10～30秒，能有效掩味。本發(fā)明提供了制備方法，特別適用于一些在水中較難溶解而在稀酸中有一定溶解性的藥物，如利培酮、艾司唑侖、奧氮平等。 |
| 國際公布 |
