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尼莫地平半固體骨架制劑的組合物

公開(公告)號(hào) CN1287791C  
公開(公告)日 2006.12.06  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03115888.9  
申請(qǐng)日期 2003.03.19  
專利名稱 尼莫地平半固體骨架制劑的組合物  
主分類號(hào) A61K31/4422(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/4422(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 顧林金;汪國瑋  
地址 200040上海市北京西路1320號(hào)  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 羅大忱  
國省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種尼莫地平半固體骨架制劑的組合物,其特征在于組份和含量包括:尼莫地平 0.5~10wt%HLB>12以上的表面活性劑 1~45wt%半固體骨架的載體 45~98.5wt%所述及的表面活性劑選自聚乙烯蓖麻油雙甘油酯、聚氧乙烯(6)失水山梨醇單月桂酸酯、聚氧乙烯單月桂酸山梨酯、聚氧乙烯單油酸山梨酯、聚氧乙烯月桂醇醚、聚氧乙烯(10)單月桂酸酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、葵酸月桂酸甘油酯或己酸月桂酸甘油酯中的一種或一種以上;所述及的半固體骨架的載體選自聚乙二醇、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯、單硬脂酸聚乙二醇甘油酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯山梨醇酐單硬脂酸酯、12~18碳脂肪酸甘油酯或硬脂酸丙二醇酯中的一種或一種以上。  
摘要 本發(fā)明公開了一種尼莫地平半固體骨架制劑的組合物。其組份和含量包括:尼莫地平0.5~10wt%,HLB>12以上的表面活性劑1~45wt%,半固體骨架的載體45~98.5wt%。本發(fā)明的尼莫地平半固體骨架制劑的組合物溶出性能好,臨床上用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓等,藥效顯著。本發(fā)明尼莫地平膠囊的生物利用度是德國拜耳公司尼膜同片的4倍,其人體生物利用度是尼膜同片的1.5倍以上。本發(fā)明的尼莫地平膠囊具有服用劑量低、生物利用度高的特點(diǎn)。  
國際公布  
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