| 公開(公告)號(hào) | CN1660092A |
| 公開(公告)日 | 2005.08.31 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410065853.X |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.12.22 |
| 專利名稱 | 注射用蘭索拉唑鈉制劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/4439 |
| 分類號(hào) | A61K31/4439;A61K9/19;A61P1/04 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 陳慶財(cái);趙俊 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 陳慶財(cái);趙俊 |
| 地址 | 210029江蘇省南京市漢中門大街1號(hào)漢中新城20樓C座南京奧賽康醫(yī)藥科技有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京君陶專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 奚勝元 |
| 國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用蘭索拉唑鈉制劑，其特征在于以蘭索拉唑鈉為活性成分，添加賦形劑、pH調(diào)節(jié)劑、抗氧化劑配制而成，可用于肌肉和靜脈注射的注射用蘭索拉唑鈉制劑組合物，注射用蘭索拉唑鈉制劑組合物各組份原料重量份配比是：蘭索拉唑鈉10～50賦形劑5～50pH調(diào)節(jié)劑5～50抗氧化劑5～50。 |
| 摘要 | 本發(fā)明注射用蘭索拉唑鈉制劑及其制備方法涉及的是制劑加工領(lǐng)域。其特征在于以蘭索拉唑鈉為活性成分，添加賦形劑、pH調(diào)節(jié)劑、抗氧化劑配制而成，注射用蘭索拉唑鈉制劑組合物各組份原料重量份配比是：蘭索拉唑鈉10～50、賦形劑5～50、pH調(diào)節(jié)劑5～50、抗氧化劑5～50。其制備方法如下：按上述處方量稱取一定量的活性組分蘭索拉唑鈉、賦形劑、pH調(diào)節(jié)劑、抗氧化劑，將其溶解于無(wú)菌注射用水中，調(diào)節(jié)pH至10.0～11.5，經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾，灌裝于玻璃瓶中，送入冷凍干燥機(jī)中，冷凍干燥，預(yù)凍-40℃～-35℃，5～7小時(shí)，然后緩慢升溫低溫真空干燥約20～30小時(shí)，再繼續(xù)升溫至10℃～15℃，真空干燥2～4小時(shí)，使凍干品的水分達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，出箱、壓蓋，即得注射用蘭索拉唑鈉。 |
| 國(guó)際公布 |
