公開(公告)號 | CN1299768C |
公開(公告)日 | 2007.02.14 |
申請(專利)號 | CN200410058112.9 |
申請日期 | 2004.08.13 |
專利名稱 | 人用二倍體細(xì)胞乙型腦炎純化疫苗的制備方法 |
主分類號 | A61K39/12(2006.01)I |
分類號 | A61K39/12(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(專利權(quán))人 | 崔 棟 |
發(fā)明(設(shè)計)人 | 崔 棟;卜海兵 |
地址 | 102200北京市昌平科技園區(qū)超前路13號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構(gòu) | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 |
代理人 | 王 為 |
國省代碼 | 北京;11 |
主權(quán)項 | 一種人用二倍體細(xì)胞乙型腦炎純化疫苗的制備方法,所述疫苗是在人用二倍體細(xì)胞上接種乙腦病毒毒種,經(jīng)分離純化得到的乙型腦炎疫苗,所述乙腦病毒毒種選自乙腦鼠腦毒種P3株或SA14-14-2株,所述疫苗是凍干注射劑或水針劑;其特征在于,依次包括以下步驟: (1)、人用二倍體細(xì)胞的復(fù)蘇; (2)、人用二倍體細(xì)胞的培養(yǎng)擴增; (3)、在人用二倍體細(xì)胞上接種乙腦病毒毒種; (4)、收獲病毒液; (5)、病毒液的滅活; (6)、澄清超濾; (7)、純化; (8)、稀釋分裝。 其中步驟(7)所述的純化包括以下步驟:病毒液先經(jīng)過超濾純化除去部分雜蛋白,再經(jīng)過DEAE-SepharoseFF陰離子交換或區(qū)帶超速離心,然后經(jīng)過Sepharose4FF柱層析;其中步驟(2)所述人用二倍體細(xì)胞的培養(yǎng)擴增是在轉(zhuǎn)瓶內(nèi)培養(yǎng);其中的細(xì)胞營養(yǎng)液中還加入卡那霉素和慶大霉素;其中在純化步驟后,還有佐劑吸附步驟或/和加保護劑人血白蛋白的步驟。 |
摘要 | 本發(fā)明涉及二倍體細(xì)胞乙型腦炎疫苗及純化乙型腦炎疫苗,其劑型為凍干及水針,該疫苗是在人用二倍體細(xì)胞上接種乙腦病毒毒種得到的乙型腦炎純化疫苗。 |
國際公布 |