| 公開(公告)號(hào) | CN1586620A |
| 公開(公告)日 | 2005.03.02 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410068941.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.07.14 |
| 專利名稱 | 聚明膠肽注射液及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K38/02 |
| 分類號(hào) | A61K38/02;A61K38/39;A61K9/08;A61P7/06 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 哈爾濱圣泰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 高翔;高文 |
| 地址 | 150090黑龍江省哈爾濱市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)7號(hào)樓A座 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京科龍寰宇知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 孫皓晨 |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種聚明膠肽注射液制備方法，該方法包括以下步驟：a、明膠水解：將明膠用純水溶解，然后40～90℃用稀酸溶液水解；b、交聯(lián)并氧化：調(diào)pH為8.0～10.0，大致在室溫條件下加自選自乙二醛、丁二酸酐、戊二醛或其它縮合劑的縮合劑，反應(yīng)，然后將所得產(chǎn)物氧化；c、純化分離：用乙醇析出沉淀，所得沉淀即為交聯(lián)的聚明膠肽；d、配制溶液：將所得固體物質(zhì)用注射用水溶解，加入等滲物質(zhì)，調(diào)節(jié)溶液pH，吸附澄清，得到注射液；e、滅菌。 |
| 摘要 | 一種聚明膠肽注射液制備方法，該方法包括：a.明膠水解：將明膠用純水溶解，然后40～90℃用稀酸溶液水解；b.交聯(lián)并氧化：調(diào)pH為8.0～10.0，大致在室溫條件下加自選自乙二醛、丁二酸酐、戊二醛或其它縮合劑的縮合劑反應(yīng)，氧化；c.使用乙醇進(jìn)行沉淀而純化分離；d.配制注射液；e.滅菌。還可燈檢、包裝。該方法技術(shù)先進(jìn)、穩(wěn)定，可控性好，水解易于控制，提高交聯(lián)度，小分子交聯(lián)物與大分子交聯(lián)物得到較徹底的分離，終所得產(chǎn)物重均分子量在29500-39500道爾頓，最大分子量不超過20萬，制備的聚明膠肽注射液符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，該產(chǎn)品安全、有效。 |
| 國際公布 |
