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| 一級(jí)分類：循環(huán)系統(tǒng)藥物 二級(jí)分類：調(diào)整血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化藥物 三級(jí)分類：其他 | |
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| Omega-3-Acid Ethy I Esters | |
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| 軟膠囊劑：1.0g/粒。其中ω-3酸乙酯含量不低于0.9g，主要為二十碳五烯酸(EPA，465mg)和二十二碳六烯酸(DHA，375mg)的復(fù)合物，另含生育酚4mg及其他附加劑。 | |
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| 本品作用機(jī)制尚不十分明確，可能的作用機(jī)制為：�；�輔酶A抑制作用，即抑制1，2-二�；�甘油�；D(zhuǎn)移酶；增加肝臟過氧化物酶的β-氧化作用。本品所含二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)是三酰甘油(TG)合成酶的弱底物，能抑制其他脂肪酸的酯化作用，因此抑制肝臟三酰甘油的生物合成。 | |
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| 健康志愿者及高三酰甘油血癥患者口服乙酯類后，EPA和DHA被吸收。給予ω-3酸乙酯后，血漿磷脂中EPA濃度明顯升高，且呈劑量依賴性；而DHA濃度沒有顯著變化，且與劑量無關(guān)。EPA和DHA的吸收與年齡無關(guān)，與男性相比，女性EPA吸收較高。 | |
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| 本品適用于降低成年患者過高的三酰甘油水平(≥500mg/dl)，作為飲食控制的輔助治療。 | |
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| 1．對(duì)魚類過敏者或有變態(tài)反應(yīng)者慎用。本品生殖毒性分級(jí)為C，尚不知本品是否會(huì)引起胎兒損害，只有當(dāng)可能的受益高于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，本品方可用于懷孕婦女。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。2．使用調(diào)血脂藥的同時(shí)，限制飲食同樣重要。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn使用本品前及使用本品期間，患者應(yīng)采取低脂飲食。3．18歲以下患者及兒童用藥安全性尚未評(píng)價(jià)。4．60歲以上老年人用藥與60歲以下沒有區(qū)別。5．激素治療、噻嗪類利尿藥及β受體阻滯劑有時(shí)會(huì)引起血漿三酰甘油水平明顯提高，停藥后三酰甘油水平能恢復(fù)正常，不需特殊治療。6．本品可引起部分患者ALT水平升高，使用本品治療期間應(yīng)定期監(jiān)測ALT水平。7．本品可引起部分患者低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平升高，使用本品期間應(yīng)定期監(jiān)測LDL-C水平。8．藥物過量后，應(yīng)采取對(duì)癥治療和支持療法。 | |
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| 1．全身：背痛、流感樣癥狀、感染、疼痛。可見腹痛加劇、無力、體臭、胸痛、寒戰(zhàn)、自殺傾向、發(fā)熱、全身水腫、真菌感染、不適、頸痛、腫瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、突然死亡、病毒感染。2．心血管系統(tǒng)：心絞痛�？梢�心律失常、旁路循環(huán)、心搏停止、高脂血癥、高血壓、偏頭痛、心肌梗死、心肌局部缺血、外周血管病、暈厥、心動(dòng)過速。3．消化系統(tǒng)：消化不良、噯氣�？沙霈F(xiàn)食欲減退、便秘、口干、吞咽困難、結(jié)腸炎、大便失禁、胃炎、胃腸炎、胃腸道疾病、食欲增大、黑便、胰腺炎、里急后重、嘔吐。醫(yī)學(xué)全在/線m.bhskgw.cn4．血液淋巴系統(tǒng)：可見淋巴結(jié)炎。5．營養(yǎng)-代謝疾�。核[、高血糖、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。6．肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛、骨折、肌腱病。7．神經(jīng)系統(tǒng)：可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)瘤、抑郁、頭暈、情緒不穩(wěn)定、面癱、失眠、血管擴(kuò)張、眩暈。8．呼吸系統(tǒng)：可見哮喘、支氣管炎、咳嗽加劇、呼吸困難、鼻衄、喉炎、咽炎、肺炎、鼻炎、鼻竇炎。9．皮膚：皮疹。10．特殊感覺：味覺顛倒。11．泌尿生殖系統(tǒng)：子宮疾病、子宮內(nèi)膜癌、附睪炎、陽痿。 | |
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| 1．23μmol/L的游離脂肪酸(FFA)可輕度抑制肝微粒體細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)中的CYPlA2，CYP2A6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1和CYP3A；23μmol/L的游離脂肪酸-白蛋白復(fù)合物能輕度抑制CYP2A6，CYP2C19，CYP2D6，CYP3A和CYP2E1。由于循環(huán)中的EPA和DHA游離濃度在檢測限(1μmol/L)以下，因此，不會(huì)發(fā)生通過抑制肝微粒體細(xì)胞色素P450酶而導(dǎo)致藥物相互作用。2．本品可延長凝血時(shí)間，但未超出正常范圍，也未引起臨床出血的發(fā)生。本品與抗凝劑同時(shí)使用，應(yīng)定期監(jiān)測。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn | |
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