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前列地爾注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:前列地爾注射液
曾用名:
商品名:
英文名: Alprostadil fat Emulsiom Injection
漢語拼音:Qiɑnliedi'er Zhusheye
本品化學名稱為:(1R,2R,3R)-3-羥基-2[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H34O5
分子量:354.49

【性狀】
本品為白色乳狀液體。

【藥理毒理】
本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,使前列地爾不易失活。另外,本品具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而,發(fā)揮本品的擴張血管、抑制血小板凝集的作用。

【藥代動力學】

【適應癥】
治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎閉塞性動脈硬化癥)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。
臟器移植術后抗栓治療,用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成。
小兒先天性心臟病動脈導管未閉,用以緩解低氧血癥,保持導管血流以等待時機手術治療。

【用法用量】
成人一日一次,1~2ml(前列地爾5-10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)靜注,或直接入小壺。

【不良反應】
1.休克:偶見休克,要注意觀察,發(fā)現(xiàn)異,F(xiàn)象時,立刻停藥,采取適當?shù)拇胧?br> 2.注射部位:有時出現(xiàn)血管疼、發(fā)紅,偶見發(fā)硬,瘙癢等。
3.循環(huán)系統(tǒng):有時出現(xiàn)加重心衰,水腫,胸部發(fā)緊感,血壓下降等癥狀,一旦出現(xiàn)立即停藥。另外,有時出現(xiàn)發(fā)紅、血管炎,偶見臉面潮紅,心悸。
4.消化系統(tǒng):有時出現(xiàn)腹瀉、腹脹,不愉快感,偶見腹痛,食欲不振,嘔吐,便秘。醫(yī)學全在線
5.肝臟:偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。
6.精神和神經(jīng)系統(tǒng):有時頭暈、頭痛、發(fā)熱,疲勞感,偶見發(fā)麻。
7.皮膚:有時出疹或瘙癢感,偶見蕁麻疹。
8.血液系統(tǒng):偶見嗜酸細胞增多,白細胞減少。
9.其他:偶見視力下降,口腔腫脹感,脫發(fā),四肢疼痛,浮腫,發(fā)熱感,不適感。

【禁忌】
1.嚴重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的婦女。
3.既往對本制劑有過敏史的患者。

【注意事項】
1.下述患者慎用本品。
(1)嚴重心衰(心功能不全)患者,有報告可加重心功能不全的傾向。
(2)青光眼或眼壓亢進的患者,有報告可使眼壓增高。
(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報告可使胃出血。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn
(4)間質(zhì)性肺炎患者,有報告可使病情惡化。
2.用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復發(fā)的可能性。
3.給藥時注意
(1)出現(xiàn)副作用時,應采取變更給藥速度,停止給藥等適當措施。
(2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用,避免與血漿增溶劑(右旋糖酐、明膠制劑等)混合。
(3)本制劑與輸液混合后在2小時內(nèi)使用。殘液不能再使用。
(4)不能使用凍結(jié)的藥品。
(5)打開安瓿時,先用酒精棉擦凈后,把安瓿上的標記點朝上,向下掰。
(6)本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)1ml:5μg (2)2ml:10μg

【貯藏】
遮光、密封保存。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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