| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | 2003.04.10 |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2002第3400699號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京金域高科診斷技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市朝陽區(qū)大屯路15號 |
| 郵編 | 100101 |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨源性堿性磷酸酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/HDZSS 002-2000《ZS-iso AP系列骨源性堿性磷酸酶試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由反應(yīng)裝置、顯色液、洗滌液和中止液等組成。反應(yīng)裝置為親和滲透反應(yīng)裝置，由血漿分離器、試劑孔、親和反應(yīng)滑板、貯液槽等部分組成。 |
| 有效期 | 2006.09.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用以檢測人體血液中骨源性堿性磷酸酶催化活性，用以篩查或輔助診斷因鈣營養(yǎng)不良引起的骨鈣化障礙或其它原因引起的代謝性骨病。 |
| 規(guī)格型號 | ZS-isoAP-AB/NB |
| 附件 | |
