| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 浙藥管械(試)字2002第2040278號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 杭州市莫干山路670弄6號(hào) |
| 郵編 | 310011 |
| 產(chǎn)品名稱 | 帶環(huán) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0010-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 帶環(huán)內(nèi)表面粗糙度Ra不小于0.8μm ，外表面粗糙度Ra應(yīng)不小于0.5μm；帶環(huán)正常使用下表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；帶環(huán)應(yīng)無細(xì)胞毒性，口腔粘膜刺激應(yīng)不大于1級(jí)。帶環(huán)由符合GB 1220中規(guī)定的不銹鋼1Cr18Ni9Ti材料制成。 |
| 有效期 | 2004.12.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 帶環(huán)主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 普通型、預(yù)成型 |
| 附件 | |
