| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400061號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：TSH抗體包被板（96孔)、血斑標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品卡、試劑1（R1)緩沖液、試劑2（R2)羊血清、試劑3（R3)TSH標(biāo)記抗體、試劑4（R4)底物、試劑5（R5)底物緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.bhskgw.cn 以上試劑都加入了0.2g/L的疊氮鈉做為防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于篩查新生兒先天性甲狀腺機(jī)能衰退（即甲低)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Immunoassay Center |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 古巴 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 新生兒促甲狀腺素紙片法試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | UMELISA TSH NEONATAL |
| 規(guī)格型號(hào) | UM 2227 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CUB 1321－2006 《新生兒促甲狀腺素紙片法試劑盒》 |
| 附件 | |
