| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401876號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 試劑盒組成：試劑船位1，2：FADP、D-脯氨酸；試劑船位3，4：脫輔基D型氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP；試劑船位6：抗體-二氧化鉻；試劑船位7：緩沖液及穩(wěn)定劑；試劑船位8：TSH Ab-ALP、緩沖液與穩(wěn)定劑。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測定模塊上對人血清和血漿中促甲狀腺激素（TSH)進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge（TSH) |
| 規(guī)格型號 | RF412 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1365－2006 促甲狀腺激素試劑盒 |
| 附件 | |
