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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3651825號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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丙烯酸樹脂骨水泥

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
丙烯酸樹脂骨水泥生產(chǎn)企業(yè):瑞士 Switzerland Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0802-2006《丙烯酸樹脂骨水泥》,產(chǎn)品性能結(jié)構及組成:該產(chǎn)品是含有慶大霉素和氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥,由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括:甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末,硫酸慶大霉素,氧化鋯粉末,過氧化苯甲酰及少量葉綠素銅染料。液劑包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基苯胺及少量葉綠素銅染料。,丙烯酸樹脂骨水泥生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于初次髖關節(jié)置換手術植入假體的內(nèi)固定,并可預防感染。也可用于病理性骨折后的骨接合術,脊椎骨融合術,與增加脊椎骨結(jié)合術穩(wěn)定性有關的固定術以及顱骨缺損初次與再次翻修手術及感染的預防。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3651825號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 瑞士 Switzerland Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 該產(chǎn)品是含有慶大霉素和氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥,由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包
括:甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末,硫酸慶大
霉素,氧化鋯粉末,過氧化苯甲酰及少量葉綠素銅染料。
液劑包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基苯胺及少量葉
綠素銅染料。
產(chǎn)品適用范圍 適用于初次髖關節(jié)置換手術植入假體的內(nèi)固定,并可預防感染。醫(yī)學全在.線m.bhskgw.cn 也可用于病理性骨折后的骨接合術,脊椎骨融合術,與增加脊椎骨結(jié)合術穩(wěn)定性有關的固定術以及顱骨缺損初次與再次翻修手術及感染的預防。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注 承產(chǎn)單位:Corpharm Medizinprodukute GmbH & Co.,KG承產(chǎn)單位地址:Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kerzers
生產(chǎn)場所 Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 丙烯酸樹脂骨水泥
產(chǎn)品名稱(英文) Refobacin Bone Cement R
規(guī)格型號 Refobacin Bone Cement R10,R20,R40,R60
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0802-2006《丙烯酸樹脂骨水泥》
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