| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661799號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Fast-CathTM房間隔穿刺鞘包括導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器，主要材料為聚亞安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于引導(dǎo)各種心內(nèi)導(dǎo)管通過(guò)房間隔進(jìn)入左心。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 房間隔穿刺鞘（商品名：fast-cath) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transseptal Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 406800, 406801, 406802, 406803, 406553, 406804, 406805, 406901, 406918, 406919, 406920, 406902, 405561, 405562, 407436, 407438, 406900, 407461, 406806, 406807, 406808, 406809, 406827 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0263-2006 《Fast-CathTM 房間隔穿刺鞘》 |
| 附件 | |
