| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2003第3460009號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞麥第卡歐洲公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由包裹在高強(qiáng)度聚乙烯封套內(nèi)的高強(qiáng)度親水聚合物組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是為具有下腰痛的腰椎間盤疾病退變性疾病的患者設(shè)計(jì)的。用于消除或減輕下腰痛；維持椎間盤高度；保持腰椎的穩(wěn)定；維持或提高腰椎的節(jié)段運(yùn)動(dòng)范圍。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京金王冠醫(yī)療設(shè)備公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金王冠醫(yī)療設(shè)備公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.06 |
| 有效期截止日 | 2007.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Raymedica Europe |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Caetano Martinolaan 95, Suite 3-14, 6229 GS Maastricht Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PDN^TM人工髓核 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PDN^TM Prosthetic Disc Nucleus |
| 規(guī)格型號(hào) | PR525NL, PR725NL, PR925NL, PW525NL, PW725NL, PW925NL, AR525NL,AR725NL,AR925NL,AW525NL,AW725NL,AW925NL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) PDN001-2002 《PDN^TM人工髓核》 |
| 附件 | |
