| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401461號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司RocheDiagnosticsGmbH |
| 產品性能結構及組成 | 成分：測試卡包含反應試劑(人類重組促凝血酶原激酶15U)，以及穩(wěn)定劑，防腐劑和添加劑。組成：24張測試卡和1塊編碼芯片；或48(2X24)張測試卡和1塊編碼芯片。 |
| 產品適用范圍 | 對指尖采得的毛細血管血和未經抗凝處理的靜脈血進行凝血酶原時間的定量測定。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | RocheDiagnosticsGmbH |
| 生產廠地址（中文) | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生產場所 | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | CoaguChekXS凝血監(jiān)測系統(tǒng)PT測試卡 |
| 產品名稱（英文) | CoaguChekXSPTTest |
| 規(guī)格型號 | 24張/盒；48張/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1041－2006 《CoaguChekXS凝血監(jiān)測系統(tǒng)PT測試卡》 |
| 附件 | |
