| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3771784號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種快速交換的表面積小的球囊導管、球囊具有半順應性、球囊和導管的主要材料是聚酰胺。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適全進行冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG)的病人，但是進行 PTCA 手術(shù)可以減少損傷：以前進行過 CABG 手術(shù)的病人，而且近期病癥加重發(fā)展，表現(xiàn)為冠狀動脈主 干狹窄或閉塞；患有冠狀動脈硬化的病人，如果病變是短 的、同心的、獨立的、沒有鈣化的，可以通過擴張血管進 行治療；有多處冠狀動脈硬化疾病的病人。醫(yī)學全在.線m.bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 上海承龍醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海承龍醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2002.12.28 |
| 有效期截止日 | 2006.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 意大利米蘭市維亞柏格諾14號 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Pegaso-SCRX 球囊導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pegaso-SCRX Coronary Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
