| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461325號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由一套鈦合金（Ti6AL4V)板和螺釘組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在椎體前面用單皮質(zhì)螺釘固定法來(lái)穩(wěn)定C2至C7的頸椎。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.bhskgw.cn
包括：由外傷引起的不穩(wěn)定性；矯正 脊柱前彎癥和駝背畸形有關(guān)的不穩(wěn)定性；對(duì)脊柱的初級(jí)腫 瘤和亞穩(wěn)定性的惡性腫瘤進(jìn)行的較大重建手術(shù)有關(guān)的不穩(wěn) 定性；年邁型盤(pán)變質(zhì)疾病、脊柱管狹窄和脊髓病單一或復(fù) 合水平有關(guān)的不穩(wěn)定性。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Depuy AcroMed,Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Slim-Loc^TM 頸椎前路固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Slim-Loc^TM Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
