| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210315號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是植入式除顫器，型號為InSync Ⅲ Marquis 7279，其程控模式、程控起搏脈沖頻率、心室和心房脈幅、靈敏度、起搏間期和不應(yīng)期性能參數(shù)見附頁。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn 此次注冊不包括電極部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于因心室心律不齊導(dǎo)致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | Medtronic Europe Sarl, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, the Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, the Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | InSync III Marquis 7279 、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA3385-21-2004 《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
| 附件 | |
