| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400224號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每套試劑包括：兩個(gè)LDL膽固醇試劑盒（2×100人份)，兩個(gè)LDLD標(biāo)準(zhǔn)液瓶（2×1.0mL)。試劑 組成：試劑1（A組分)：膽固醇酯酶（細(xì)菌，＜ 1500U/L)、膽固醇氧化酶（細(xì)菌，＜1500U/L)、過氧化 物酶（辣根，＜1300ppgU/L)、4-氨基安替比林（ 0.01%)、去污劑1（＜1.0%)、抗壞血酸氧化酶（細(xì)菌，＜ 0.1%)；試劑2（B組分)：去污劑2（＜1.0%)、DSBmM（＜ 1.0%)。醫(yī)學(xué)全.在線m.bhskgw.cn 標(biāo)準(zhǔn)液組成：人血清、疊氮鈉(1.0M) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血液、血漿或尿液中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.06 |
| 有效期截止日 | 2009.02.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LDL膽固醇(LDLD)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDL Cholesterol (LDLD)Reagent |
| 規(guī)格型號 | 969706（2×100人份)、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3017-40-2004《LDL膽固醇（LDLD)試劑盒》 |
| 附件 | |
