注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461683號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該組件由股骨組件、脛骨襯墊、脛骨組件、加強墊塊和堆垛螺釘組成。其中股骨組件材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,脛骨襯墊和脛骨組件材料采用超高分子聚乙烯,加強墊塊和堆垛螺釘材料采用鍛造鈦6鋁4釩。醫(yī)學(xué)全在線m.bhskgw.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
與同一系統(tǒng)組件配合使用,適用于由于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨壞死、外傷后膝關(guān)節(jié)退化癥狀等造成的需要做膝關(guān)節(jié)替換手術(shù)的成年人。 |
注冊代理 |
北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.08.31 |
有效期截止日 |
2008.08.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Exactech Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
生產(chǎn)場所 |
2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
骨水泥用強制膝關(guān)節(jié)髁骨組件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Optetrak Constrained Condylar Knee ForCemented Use Only |
規(guī)格型號 |
見附頁*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA2526-46《骨水泥用強制膝關(guān)節(jié)髁骨組件》 |
附件 | |
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