| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第2400946號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) |
羅氏診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
線性誤差最大不大于±10%。重復(fù)性(CV%)應(yīng)不大于5%。m.bhskgw.cn加樣后機(jī)內(nèi)滴血方式測(cè)量時(shí)間約5秒,機(jī)外滴血方式測(cè)量時(shí)間約10秒。檢測(cè)范圍0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
為血糖監(jiān)測(cè)和快速檢測(cè)提供參考數(shù)據(jù),不適用于糖尿病診斷。 |
| 注冊(cè)代理 |
羅氏診斷(香港)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷(香港)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.12.5 |
| 有效期截止日 |
2005.12.03 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) |
血糖儀(包括采血筆、采血針、質(zhì)控液) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) |
Blood Glucose Meter (Softclix And Softclix II Lancet) |
| 規(guī)格型號(hào) |
Accu-chek Active |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) RD/PC-003-2001《Accu-chek Active血糖檢測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
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