注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403121號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CO2檢測(cè)片可幫助檢驗(yàn)氣管插管的位置,根據(jù)顏色對(duì)比,可檢測(cè)出CO2的近似范圍。主要由外殼 ,元素支架,濾器和試紙組成。主要材質(zhì)為聚丙烯和著色 劑。一次性使用非無菌產(chǎn)品。Easy CapⅡ適用于體重大于 15kg的患者,Pedi-Cap適用于體重介于1~15kg之間的患 者,INdCAP適用于體重大于10kg的患者。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | CO2檢測(cè)片連接在氣管插管和呼吸設(shè)備之間,在氣管內(nèi)插管或者經(jīng)鼻插管期間,用來協(xié)助檢驗(yàn)氣管插管的位置。用于插管病人,當(dāng)有臨床意義時(shí),對(duì)終末潮CO2的近似閾值進(jìn)行檢測(cè)。 |
注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
有效期截止日 | 2009.11.23 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., Mesa Tijuana, B.C.,Mexico |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | CO2檢測(cè)片 |
產(chǎn)品名稱(英文) | CO2 Detector |
規(guī)格型號(hào) | Easy CapⅡ, Pedi-Cap和 INdCAP |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1896-2005《CO2檢測(cè)片》 |
附件 | |