| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401399號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑包1：100個包被好的反應杯（包被了鏈霉親和素，可結合≥3ng生物素/反應杯；6.7ml生 物素化的內因子試劑（可結合≥1.05ngB12/mL)溶于含有 抗微生物劑的緩沖液中；6.7mlHRP－B12接合物試劑（ HRP－B12≥650ng/mL)溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學全.在線m.bhskgw.cn 試劑包2：100個未包被的反應杯；6.2ml 含有抗生物劑標 本處理試劑（穩(wěn)定劑)，含有抗微生物劑。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑包為Vitros ECi全自動免疫分析儀專用試劑，用于體外定量測定人血清和血漿（肝素或EDTA抗凝)中維生素B12的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生產場所 | Forest Farm Estate， Whitchurch， Cardiff， CF14 7YT， U.K. |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | Vitros免疫診斷產品 維生素B12試劑包 |
| 產品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products B12Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產品標準 | YZB/ENG 2584《Vitros ECi免疫診斷產品 維生素B12試劑包》 |
| 附件 | |
