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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220523號
           

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角膜接觸鏡(商品名:強生慧眸)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜接觸鏡(商品名:強生慧眸)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0894-2006 《角膜接觸鏡》,產(chǎn)品性能結構及組成:本品主要由聚甲基丙烯酸羥乙酯組成。產(chǎn)品設計形式:球形、多焦、散光、多焦-散光。含水量:38%。折光指數(shù):1.42。透光率:280~315nm 時不大于1%;316~380nm時不大于10%;628~648nm時不小于85%。透氧系數(shù):122 X 10-11 (cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) 邊緣未矯正; 103 X 10-11 (cm2/sec)(mlO2/mlx mmHg) 邊緣矯正。,角膜接觸鏡(商品名:強生慧眸)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于矯正眼屈光不正(包括遠視、近視),可用于日戴和長期佩戴(6-7天)。是否可以長期佩戴應由醫(yī)生根據(jù)使用者個人情況決定,并嚴格按要求使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220523號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 本品主要由聚甲基丙烯酸羥乙酯組成
。產(chǎn)品設計形式:球形、多焦、散光、多焦-散光。含水
量:38%。折光指數(shù):1.42。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn 透光率:280~315nm 時不
大于1%;316~380nm時不大于10%;628~648nm時不小
于85%。透氧系數(shù):122 X 10-11 (cm2/sec)(ml O2/mlx
mmHg) 邊緣未矯正; 103 X 10-11 (cm2/sec)(ml
O2/mlx mmHg) 邊緣矯正。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正眼屈光不正(包括遠視、近視),可用于日戴和長期佩戴(6-7天)。是否可以長期佩戴應由醫(yī)生根據(jù)使用者個人情況決定,并嚴格按要求使用。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 角膜接觸鏡(商品名:強生慧眸)
產(chǎn)品名稱(英文) ACUVUE OASYS Brand Contanct Lens With HYDRACLEAR PLUS
規(guī)格型號
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0894-2006 《角膜接觸鏡》
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