| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3774310號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管、泵、鹽水輸送管、廢液管和收集袋組成。醫(yī)學(xué)全在線m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品專為與AngioJetUltra血栓抽吸控制系統(tǒng)一起使用,其中XMI和Spiroflex適用于治療血管直徑≥2.0mm的冠狀動脈病變患者或隱靜脈橋病變患者時,先清除血栓,再采用氣囊血管成形術(shù)或支架植入術(shù),以及用于擊碎并清除直徑≥2.0mm的腹股溝周圍動脈中的血栓;SpiroflexVG適用于治療血管直徑≥3.0mm的冠狀動脈病變患者或隱靜脈橋病變患者時,先清除血栓,再采用氣囊血管成形術(shù)或支架植入術(shù),以及用于擊碎并清除直徑≥3.0mm的腹股溝周圍動脈中的血栓;XVG僅適用于擊碎并清除直徑≥3.0mm的腹股溝周圍動脈中的血栓。 |
| 注冊代理 | 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9055 Evergreen Blvd.NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血栓去除術(shù)裝置(商品名：AngioJet Ultra) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AngioJet Ultra Thrombectomy Set |
| 規(guī)格型號 | XVG、XMI、Spiroflex、Spiroflex VG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4802-2011《血栓去除術(shù)裝置》 |
| 附件 | |
