| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3774311號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司CRMD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由導(dǎo)絲、固定工具(僅限D(zhuǎn)S06000和DS06002型號提供)和夾持工具組成,導(dǎo)絲材料為不銹鋼304。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)絲及工具盒用于在手術(shù)中幫助St. Jude Medical經(jīng)靜脈的導(dǎo)線的放置。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲工具包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stylet kit |
| 規(guī)格型號 | DS06000, DS06001, DS06002, DS06003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4554-2011《起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲工具包》 |
| 附件 | |
