中華人民共和國衛(wèi)生部令
第38號
《衛(wèi)生行政許可管理辦法》已于2004年7月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
部長 吳儀
二○○四年十一月十七日
衛(wèi)生行政許可管理辦法
第一章總則
第一條為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)和有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。
第三條實施衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
第四條各級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)有下列法定依據(jù)：
（一)法律、行政法規(guī)；
（二)國務(wù)院決定；
（三)地方性法規(guī)；
（四)省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章。
各級衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項目，不得實施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。
第五條衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可必須嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。
法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實施的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實施；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實施的衛(wèi)生行政許可，上級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實施，但應(yīng)當(dāng)對下級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實施衛(wèi)生行政許可的行為加強(qiáng)監(jiān)督。
法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級別的，或者授權(quán)省級衛(wèi)生行政部門對此作出規(guī)定的，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出具體規(guī)定。
第六條衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可需要內(nèi)設(shè)的多個機(jī)構(gòu)辦理的，應(yīng)當(dāng)確定一個機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理衛(wèi)生行政許可申請和發(fā)放行政許可決定。
第七條公民、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可享有陳述權(quán)、申辯權(quán)和依法要求聽證的權(quán)利；有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟；其合法權(quán)益因衛(wèi)生行政部門違法實施衛(wèi)生行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
第八條任何單位和個人對違法實施衛(wèi)生行政許可的行為有權(quán)進(jìn)行舉報，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第二章申請與受理
第九條公民、法人或者其他組織申請衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生行政部門提出申請。申請書格式文本由衛(wèi)生行政部門提供。
申請人可以委托代理人提出衛(wèi)生行政許可申請，代理人辦理衛(wèi)生行政許可申請時應(yīng)當(dāng)提供委托代理證明。
第十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公示下列與辦理衛(wèi)生行政許可事項相關(guān)的內(nèi)容：
（一)衛(wèi)生行政許可事項、依據(jù)、條件、程序、期限、數(shù)量；
（二)需要提交的全部材料目錄；
（三)申請書示范文本；
（四)辦理衛(wèi)生行政許可的操作流程、通信地址、聯(lián)系電話、監(jiān)督電話。
有條件的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在相關(guān)網(wǎng)站上公布前款所列事項，方便申請人提出衛(wèi)生行政許可，提高辦事效率。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請人的要求，對公示內(nèi)容予以說明、解釋。
第十一條申請人申請衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)如實向衛(wèi)生行政部門提交有關(guān)材料，并對其申請材料的真實性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。衛(wèi)生行政部門不得要求申請人提交與其申請的衛(wèi)生行政許可事項無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
第十二條衛(wèi)生行政部門接收衛(wèi)生行政許可申請時，應(yīng)當(dāng)對申請事項是否需要許可、申請材料是否齊全等進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一)申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；
（二)申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；
（三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，但申請材料中涉及技術(shù)性的實質(zhì)內(nèi)容除外。申請人應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)；
（四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請材料補(bǔ)正通知書，一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的，衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補(bǔ)正；
（五)申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請。
第十三條衛(wèi)生行政部門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。
第十四條衛(wèi)生行政許可申請受理后至衛(wèi)生行政許可決定作出前，申請人書面要求撤回衛(wèi)生行政許可申請的，可以撤回；撤回衛(wèi)生行政許可申請的，衛(wèi)生行政部門終止辦理，并通知申請人。
第三章審查與決定
第十五條衛(wèi)生行政部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)及時對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。
衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，確定審查申請材料的方式。
第十六條衛(wèi)生行政部門對申請材料審查后，應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定； 20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由書面告知申請人。
法律、法規(guī)對衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第十七條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請人進(jìn)行現(xiàn)場審查的，應(yīng)當(dāng)及時指派兩名以上工作人員進(jìn)行現(xiàn)場審查，并根據(jù)現(xiàn)場審查結(jié)論在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。
第十八條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請行政許可事項進(jìn)行檢驗、檢測、檢疫的，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)指派兩名以上工作人員按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗、檢測、檢疫，并書面告知檢驗、檢測、檢疫所需期限。需要延長檢驗、檢測、檢疫期限的，應(yīng)當(dāng)另行書面告知申請人。檢驗、檢測、檢疫所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。
第十九條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)鑒定、專家評審結(jié)論作出衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人組織專家評審的所需期限。衛(wèi)生行政部門根據(jù)專家評審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。需要延長專家評審期限的，應(yīng)當(dāng)另行書面告知申請人。鑒定、專家評審所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。
第二十條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)考試、考核結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，申請人在考試、考核合格成績確定后，根據(jù)其考試、考核結(jié)果向衛(wèi)生行政部門提出申請，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。
衛(wèi)生行政部門根據(jù)考試成績和其他法定條件作出衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)事先公布資格考試的報名條件、報考辦法、考試科目以及考試大綱。但是，不得組織強(qiáng)制性的資格考試的考前培訓(xùn)，不得指定教材或者其他助考材料。
第二十一條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)檢驗、檢測、檢疫結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，檢驗、檢測、檢疫工作由依法認(rèn)定的具有法定資格的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
申請人依法可自主選擇具備法定資格的檢驗、檢測、檢疫機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門不得為申請人指定檢驗、檢測、檢疫機(jī)構(gòu)。
第二十二條依法應(yīng)當(dāng)逐級審批的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)按規(guī)定程序和要求出具初審意見，并將初步審查意見和全部申報材料報送上級衛(wèi)生行政部門審批。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
符合法定要求的，上級衛(wèi)生行政部門不得要求申請人重復(fù)提供申請材料。
第二十三條衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章。
第二十四條申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的書面決定。依法需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章的衛(wèi)生行政許可證件。
衛(wèi)生行政許可證件應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定載明證件名稱、發(fā)證機(jī)關(guān)名稱、持證人名稱、行政許可事項名稱、有效期、編號等內(nèi)容，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章，標(biāo)明發(fā)證日期。
第二十五條衛(wèi)生行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的外，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。
第二十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生行政許可檔案管理制度，妥善保存有關(guān)申報材料和技術(shù)評價資料。
第二十七條申請人依法取得的衛(wèi)生行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，在全國范圍內(nèi)有效，各級衛(wèi)生行政部門不得采取備案、登記、注冊等方式重復(fù)或者變相重復(fù)實施衛(wèi)生行政許可。
第二十八條同一公民、法人或者其他組織在同一地點的生產(chǎn)經(jīng)營場所需要多項衛(wèi)生行政許可，屬于同一衛(wèi)生行政部門實施行政許可的，衛(wèi)生行政部門可以只發(fā)放一個衛(wèi)生行政許可證件，其多個許可項目應(yīng)當(dāng)分別予以注明。
第四章聽證
第二十九條法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項，或者衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要聽證的涉及重大公共利益的衛(wèi)生行政許可事項，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告，并舉行聽證。聽證公告應(yīng)當(dāng)明確聽證事項、聽證舉行的時間、地點、參加人員要求及提出申請的時間和方式等。
第三十條衛(wèi)生行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證告知書，告知申請人、利害關(guān)系人有要求聽證的權(quán)利。
第三十一條申請人、利害關(guān)系人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)自收到衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政許可聽證告知書后五日內(nèi)提交申請聽證的書面材料。逾期不提交的，視為放棄聽證的權(quán)利。
第三十二條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請人、利害關(guān)系人申請聽證的書面材料二十日內(nèi)組織聽證，并在舉行聽證的七日前，發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證通知書，將聽證的事項、時間、地點通知申請人、利害關(guān)系人。
第三十三條申請人、利害關(guān)系人在舉行聽證前，撤回聽證申請的，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許，并予記錄。
第三十四條申請人、利害關(guān)系人可以親自參加聽證，也可以委托代理
人參加聽證，代理人應(yīng)當(dāng)提供委托代理證明。
第三十五條根據(jù)規(guī)定需要聽證的，由衛(wèi)生行政部門具體實施行政許可的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織。聽證由衛(wèi)生行政部門的法制機(jī)構(gòu)主持。
申請人、利害關(guān)系人不承擔(dān)衛(wèi)生行政部門組織聽證的費(fèi)用。
第三十六條申請人、利害關(guān)系人認(rèn)為聽證主持人與衛(wèi)生行政許可有直接利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避。
第三十七條有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：
（一)申請人、利害關(guān)系人有正當(dāng)理由未到場的；
（二)申請人、利害關(guān)系人提出回避申請理由成立，需要重新確定主持人的；
（三)其他需要延期的情形。
第三十八條舉行聽證時，衛(wèi)生行政許可審查人提出許可審查意見，申請人、利害關(guān)系人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。
第三十九條聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄，聽證筆錄應(yīng)當(dāng)載明下列事項：
（一)衛(wèi)生行政許可事項；
（二)聽證參加人姓名、年齡、身份；
（三)聽證主持人、聽證員、書記員姓名；
（四)舉行聽證的時間、地點、方式；
（五)衛(wèi)生行政許可審查人提出的許可審查意見；
（六)申請人、利害關(guān)系人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容。
聽證主持人應(yīng)當(dāng)在聽證后將聽證筆錄當(dāng)場交申請人、利害關(guān)系人審核，并簽名或蓋章。申請人、利害關(guān)系人拒絕簽名的，由聽證主持人在聽證筆錄上說明情況。
第四十條聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當(dāng)依據(jù)聽證情況，提出書面意見。
第四十一條 聽證所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。
第五章變更與延續(xù)
第四十二條被許可人在衛(wèi)生行政許可有效期滿前要求變更衛(wèi)生行政許可事項的，應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照要求提供有關(guān)材料。
衛(wèi)生行政部門對被許可人提出的變更申請，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。對符合法定條件和要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以變更，并換發(fā)行政許可證件或者在原許可證件上予以注明；對不符合法定條件和要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出不予變更行政許可的書面決定，并說明理由。
第四十三條按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不屬于可以變更情形的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請衛(wèi)生行政許可。
第四十四條被許可人依法需要延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿30日前向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照要求提供有關(guān)材料。但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。
衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知理由。
被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。
第四十六條依法取得的衛(wèi)生行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。
第六章監(jiān)督檢查
第四十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全行政許可管理制度，對衛(wèi)生行政許可行為和被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動實施全面監(jiān)督。
第四十八條上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可違反規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級衛(wèi)生行政部門糾正或者直接予以糾正。
第四十九條衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)本機(jī)關(guān)工作人員違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)立即予以糾正。
衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)其他地方衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)立即報告共同上級衛(wèi)生行政部門。接到報告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行核實，對情況屬實的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)衛(wèi)生行政部門立即糾正；必要時，上級衛(wèi)生行政部門可以直接予以糾正。
第五十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項活動情況的監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果，監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)按照要求歸檔。
第五十一條衛(wèi)生行政部門依法對被許可人生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)的場所和生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品以及使用的用品用具等進(jìn)行實地檢查、抽樣檢驗、檢測時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生行政執(zhí)法程序和有關(guān)規(guī)定。
第五十二條衛(wèi)生行政部門實施監(jiān)督檢查，不得妨礙被許可人正常生產(chǎn)經(jīng)營和服務(wù)活動，不得索取或者收受被許可人的財物，不得謀取其它利益。
衛(wèi)生行政部門對被許可人提供的有關(guān)技術(shù)資料和商業(yè)秘密負(fù)有保密責(zé)任。
第五十三條對違法從事衛(wèi)生行政許可事項活動的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時予以查處。對涉及本轄區(qū)外的違法行為，應(yīng)當(dāng)通報有關(guān)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行協(xié)查；接到通報的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時組織協(xié)查；必要時，可以報告上級衛(wèi)生行政部門組織協(xié)查；對于重大案件，由衛(wèi)生部組織協(xié)查。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將查處的違法案件的違法事實、處理結(jié)果告知作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門。
第五十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報、投訴電話，任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事衛(wèi)生行政許可事項的活動，有權(quán)向衛(wèi)生行政部門舉報，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第五十五條衛(wèi)生行政部門在安排工作經(jīng)費(fèi)時，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先保證實施衛(wèi)生行政許可所需經(jīng)費(fèi)。
衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可時，除法律、行政法規(guī)規(guī)定外，不得收取任何費(fèi)用。
第五十六條被許可人取得衛(wèi)生行政許可后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照許可的條件和要求從事相應(yīng)的活動。
衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動，不符合其申請許可時的條件和要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；逾期不改正的，應(yīng)當(dāng)依法收回或者吊銷衛(wèi)生行政許可。
第五十七條有下列情況之一的，作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門或者上級衛(wèi)生行政部門，可以撤銷衛(wèi)生行政許可：
（一)衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，對不符合法定條件的申請人作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；
（二)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；
（三)違反法定程序作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；
（四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的；
（五)依法可以撤銷衛(wèi)生行政許可決定的其它情形。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
撤銷衛(wèi)生行政許可，可能對公共利益造成重大損失的，不予撤銷。依照本條第一款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。
第五十八條有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)衛(wèi)生行政許可的注銷手續(xù)：
（一)衛(wèi)生行政許可復(fù)驗期屆滿或者有效期屆滿未延續(xù)的；
（二)賦予公民特定資格的衛(wèi)生行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；
（三)法人或其它組織依法終止的；
（四)衛(wèi)生行政許可被依法撤銷、撤回、或者衛(wèi)生行政許可證件被依法吊銷的；
（五)因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生行政許可事項無法實施的；
（六)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生行政許可的其它情形。
第五十九條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對其負(fù)責(zé)實施的衛(wèi)生行政許可工作進(jìn)行評價，聽取公民、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政許可工作的意見和建議，并研究制定改進(jìn)工作的措施。
第七章法律責(zé)任
第六十條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；拒不改正或者有其他情節(jié)嚴(yán)重的情形的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：
（一)對符合法定條件的衛(wèi)生行政許可申請不予受理的；
（二)不在衛(wèi)生行政許可受理場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的；
（三)在受理、審查、決定衛(wèi)生行政許可過程中，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；
（四)申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式，能夠一次告知而未一次告知申請人必須補(bǔ)正的全部內(nèi)容的；
（五)未向申請人說明不予受理或者不予衛(wèi)生行政許可的理由的；
（六)依法應(yīng)當(dāng)舉行聽證而不舉行聽證的。
第六十一條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任：
（一)對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；
（二)對符合法定條件的申請人不予衛(wèi)生行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；
（三)索取或者收受財物或者謀取其他利益的；
（四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法情形。
第六十二條衛(wèi)生行政部門不依法履行監(jiān)督職責(zé)或者監(jiān)督不力，造成嚴(yán)重后果的，由其上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予行政處分；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
第六十三條申請人提供虛假材料或者隱瞞真實情況的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予許可，并給予警告，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該許可事項。
第六十四條被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰，申請人在三年內(nèi)不得再次申請該衛(wèi)生行政許可；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
第六十五條被許可人有下列行為之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任：
（一)涂改、倒賣、出租、出借或者以其他方式非法轉(zhuǎn)讓衛(wèi)生行政許可證件的；
（二)超越衛(wèi)生行政許可范圍進(jìn)行活動的；
（三)在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中提供虛假材料、隱瞞活動真實情況或者拒絕提供真實材料的；
（四)應(yīng)依法申請變更的事項未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更的；
（五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。
第六十六條公民、法人或者其它組織未經(jīng)衛(wèi)生行政許可，擅自從事依法應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生行政許可的活動的，由衛(wèi)生行政部門依法采取措施予以制止，并依法給予行政處罰；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
第八章附則
第六十七條本辦法規(guī)定的實施衛(wèi)生行政許可的期限是指工作日，不包括法定節(jié)假日。
第六十八條本辦法規(guī)定的衛(wèi)生行政許可文書樣本供各
地參照執(zhí)行。除本辦法規(guī)定的文書樣本外，省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)工作需要補(bǔ)充相應(yīng)文書。
第六十九條衛(wèi)生行政部門實施非行政許可的行政審批，可參照本辦法。
第七十條本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件：
衛(wèi)生行政許可文書樣本
一、行政許可申請材料接收憑證
二、申請材料補(bǔ)正通知書
三、行政許可申請受理通知書
四、行政許可申請不予受理決定書
五、行政許可技術(shù)審查延期通知書
六、行政許可決定延期通知書
七、不予行政許可決定書
八、不予變更/延續(xù)行政許可決定書
九、行政許可證件撤銷決定書
