☆ ☆考點(diǎn)1：非處方藥專有標(biāo)識(shí)的含義與專有標(biāo)識(shí)制定機(jī)構(gòu)
1.非處方藥專有標(biāo)識(shí)
是用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識(shí)。
2.指南性標(biāo)識(shí)
非處方藥專有標(biāo)識(shí)也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。
3.制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)2：非處方藥使用專有標(biāo)識(shí)的規(guī)定
1.專有標(biāo)識(shí)的使用時(shí)間
�。�1）標(biāo)簽、說(shuō)明書、內(nèi)包裝和外包裝必須印專有標(biāo)識(shí)：自核發(fā)《非處方藥審核登記證書》之日起12個(gè)月后。
�。�2）可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)：非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起。
�。�3）藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)：非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起12個(gè)月后。醫(yī)學(xué) 全在.線提供m.bhskgw.cn
�。�4）未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠：非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起12個(gè)月后。
�。�5）經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)：自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)。
2.專有標(biāo)識(shí)印制要求
（1）使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)：必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。
�。�2）非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案：分為紅色和綠色。①紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品；②綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。
�。�3）使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)可以單色印刷的位置是：藥品的使用說(shuō)明書和大包裝。單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示"甲類"或"乙類"字樣。
�。�4）不能單色印刷的位置是：標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。
�。�5）非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。
（6）印刷位置：非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面（側(cè)面），其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置。