2020年《藥事管理與法規(guī)》新增考點(diǎn)解析：藥品經(jīng)營行為管理(四)

銷售藥品時(shí)，應(yīng)開具相關(guān)憑證

藥學(xué)技術(shù)人員配備要求經(jīng)營

處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

藥品零售企業(yè)營業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗；未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥

藥學(xué)服務(wù)要求

藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，配備執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員，從事藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)

藥學(xué)服務(wù)人員向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對、用藥指導(dǎo)、藥品不良反應(yīng)信息收集等藥學(xué)服務(wù)

設(shè)置專門的藥學(xué)服務(wù)區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)

可以配置必要的藥學(xué)服務(wù)設(shè)施設(shè)備，為個(gè)人消費(fèi)者提供健康便民服務(wù)，可通過專用電話、互聯(lián)網(wǎng)等方式為個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、售后投訴等

企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)為藥學(xué)服務(wù)人員提供必要的條件、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作、保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量能夠滿足個(gè)人消費(fèi)者需求等職責(zé)

藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)不推薦或誘導(dǎo)其購買與其表述病癥無關(guān)的藥品，不進(jìn)行虛假宣傳、夸大宣傳等

藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)充分告知個(gè)人消費(fèi)者藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量等信息，不得將非藥品以藥品名義向個(gè)人消費(fèi)者介紹和推薦

銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品時(shí)，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)防止藥品被套購、濫用和致使藥害事件發(fā)生

銷售第二類精神藥品時(shí)，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人，不得向未成年人銷售第二類精神藥品

發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；銷售含興奮劑類藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說明書和標(biāo)簽中“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)注情況

銷售中藥飲片時(shí)，應(yīng)審核處方藥物相反、相畏、禁忌、劑量等內(nèi)容，并告知個(gè)人消費(fèi)者煎煮器具要求

用藥對象為特殊人群的，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，防止用藥意外發(fā)生

在營業(yè)場所內(nèi)開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳

安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學(xué)服務(wù)信息，查找藥學(xué)服務(wù)存在的不足，制定有效的糾正預(yù)防措施

鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)在駐店藥學(xué)服務(wù)人員開展“面對面”藥學(xué)服務(wù)基礎(chǔ)上，通過網(wǎng)絡(luò)或計(jì)算機(jī)智能輔助系統(tǒng)向個(gè)人消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)

禁止類行為

禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經(jīng)營許可證，尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證

藥品零售企業(yè)不得違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品

不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求

不得從非法渠道購進(jìn)藥品，不得購進(jìn)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，不得購進(jìn)銷售假劣藥品，或?qū)?SPAN style="COLOR: rgb(255,0,0)">非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷售

不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片

不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種，不得單味零售罌粟殼

不得出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營提供便利

不得銷售國家明令禁止零售的藥品

非定點(diǎn)藥品零售企業(yè)不得銷售第二類精神藥品

不得違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑（超經(jīng)營方式、超數(shù)量、超頻次等)，導(dǎo)致流入非法渠道，不得銷售米非司酮(含僅用于緊急避孕或用于治療子宮肌瘤的米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品

不得未經(jīng)許可擅自改變藥品經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)

不得購進(jìn)藥品不索取發(fā)票及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息與實(shí)際不符

不得違反藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品

不得違反國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定銷售藥品

不得以買藥品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥或甲類非處方藥

非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)

不得采取任何手段，誘導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者超出治療需求購買藥品

不得在營業(yè)場所擅自發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)、與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致或以非藥品冒充藥品的違法廣告，不得發(fā)布虛假廣告，不得進(jìn)行虛假宣傳

企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)做到專冊登記、專柜存放，防止丟失和誤用

對回收藥品按照不合格藥品定期進(jìn)行處理和記錄，禁止轉(zhuǎn)交個(gè)人處理