方法名稱:
吲哚美辛膠囊-吲哚美辛-高效液相…" />
方法名稱: |
吲哚美辛膠囊-吲哚美辛-高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定吲哚美辛膠囊中吲哚美辛的含量。 本方法適用于吲哚美辛膠囊。 |
方法原理: |
供試品加流動(dòng)相溶解并稀釋制成供試液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)228nm處檢測(cè)吲哚美辛的峰面積,計(jì)算出其含量。 |
試劑: |
1. 乙腈 2. 冰醋酸溶液(0.1mol/L) 3. 乙醇 4. 50%乙醇溶液 |
儀器設(shè)備: |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按吲哚美辛峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取吲哚美辛對(duì)照品約25mg,置50mL量瓶中,加乙醇適量,振搖使溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取適理,用50%乙醇溶液稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液,即為對(duì)照品溶液。 2. 供試品溶液的制備 取供試品20粒,傾出內(nèi)容物,精密稱定,精密稱取內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于吲哚美辛50mg),置100mL量瓶中,加乙醇適量,振搖使吲哚美辛溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5mL,置25mL量瓶中,用50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.256。 |