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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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復(fù)方皂礬丸

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 丸劑
藥物組成 皂礬、西洋參海馬、肉桂、大棗(去核)、核仁。
加減
功效 溫腎健髓,益氣養(yǎng)陰,生血止血。
主治 用于再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少癥,血小板減少 癥,骨髓增生異常綜合征及放療和化療引起的骨髓損傷、白細(xì)胞減少屬腎陽不足、氣血兩虛證者。
制備方法 海馬、大棗于75-80℃烘干,粉碎成細(xì)粉;核桃仁搗碎,與其余西洋參等3味粉碎成細(xì)粉,與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜50-60g制成小蜜丸,包活性炭衣,即得。
用法用量 每丸重0.2g,每次7-9丸,日3次飯后服。
用藥禁忌 忌茶水。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用
毒性試驗
化學(xué)成分 對照品溶液的制備取硫酸亞鐵對照品0.4g,精密稱定,置100ml量瓶中,加硫酸溶液(1→20)1ml和水80ml使溶解,加水至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含硫酸亞鐵80μg)(臨用前配制)。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對照品溶液1.0ml、2.0ml、4.0ml、6.0ml、8.0ml,分別置25ml量瓶中,加水至10ml,再加1%鹽酸羥胺溶液1ml及0.2%2,2-聯(lián)吡啶乙醇溶液1ml,混勻,加水至刻度,搖勻;以相應(yīng)的溶液為空白。照分光光度法,在522nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測定法取本品30丸,精密稱定,剪碎,取2g,精密稱定,置500ml量瓶中,加硫酸溶液(1→20)5ml和水200ml,超聲處理至全部溶散,加水至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液約20ml,精密量取續(xù)濾液10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項下的方法,自“加水至10ml”起,依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中硫酸亞鐵的重量,計算,即得。本品每丸含皂礬以硫酸亞鐵(FeSO4·7H2O)計,不得少于30.0mg。
理化性質(zhì) 本品為棕黑色至黑褐色的小蜜丸;氣特異,味甜、微苦、微澀。水分不得過17.0%。其他應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮表皮細(xì)胞黃棕色或棕紅色,呈類方形、多角形或長方形,直徑約22μm,長約32μm,胞腔內(nèi)充滿棕紅色物。橫紋肌纖維近無色、淡黃色或棕色,多碎斷,有細(xì)密橫紋,明暗相間,橫紋平直或微波狀。種皮表皮細(xì)胞無色或淡棕色,類多角形或稍延長,直徑14-28μm,有的壁一面菲薄,平直或微彎曲,有的略呈連珠狀增厚,用水合氯醛液裝片(不加熱)后觀察,可見含不規(guī)則的黃棕色塊狀物,表皮有氣孔。石細(xì)胞成群或單個散在,呈類方形、類長方形或圓多角形,直徑32-88μm,有的一面菲薄。
(2)取本品2g,剪碎,加水20ml,加稀鹽酸1滴,振搖,濾過,濾液顯硫酸鹽和亞鐵鹽的鑒別反應(yīng)。
(3)取本品9g,剪碎,加硅藻土3g,研勻,置具塞錐形瓶中,加乙醚30ml,密塞,冷浸20分鐘,時時振搖,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2-5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品12g,剪碎,加硅藻土4g,研勻,加70%乙醇40ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加水40ml使溶解,移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用2倍量氨試液洗滌1次,再用水洗滌2次,每次15ml,棄去水洗液,正丁醇液減壓回收至干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取西洋參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各1-2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5-10℃放置12小時以上的下層溶液為展開劑,在展開缸內(nèi)預(yù)飽和15分鐘,展開(10-25℃;相對濕度小于60%),取出,立即用熱風(fēng)吹干,噴以10%硫酸乙醇溶液,立即于110-120℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點。
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