【藥品名稱】
通 用 名：達(dá)那唑膠囊
商 品 名：
英 文 名： Danazol Capsules
漢語拼音： Danazuo Jiaonang
本品主要成分及其化學(xué)名：
本品主要成分為達(dá)那唑。其化學(xué)名為: 17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2，3-d]異口惡唑-17β-醇。
其結(jié)構(gòu)式為：
分 子 式：C22H37NO2
分 子 量：337.46
【性狀】
本品內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】
是促性腺激素抑制藥，可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素，故促卵泡激素（FSH)和促黃體生成激素（LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成，作用于子宮內(nèi)膜細(xì)胞的雌激素受體部位，有抑制雌激素的效能，使子宮正常的和異常的內(nèi)膜萎縮和不活動，導(dǎo)致不排卵及閉經(jīng)，可持續(xù)達(dá)6-8個月之久。
治療纖維性乳腺病，可使結(jié)節(jié)消失，減輕疼痛和觸痛，可能發(fā)生月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)。治療遺傳性血管性水腫時(shí)，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，導(dǎo)致補(bǔ)體系統(tǒng)的C4血清內(nèi)的濃度升高。
【藥代動力學(xué)】
本品口服易從胃腸道吸收，T1/2約為4.5小時(shí)。每次給藥100mg，每日2次，血藥濃度峰值為200-800ng/ml。若每次給藥200 mg，每日2次，連服14日，血藥濃度達(dá)0.25—2ug/ml。醫(yī)學(xué)全在線在肝內(nèi)代謝，從腎臟排泄，其代謝物為?-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。
【適應(yīng)癥】
用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅班狼滄、男子女性性乳房、青春期性早熟。
【用法用量】
口服 成人常用量：（1)子宮內(nèi)膜異位癥，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個月，如停藥后癥狀再出現(xiàn)，可再給藥一療程；（在肝功正常情況下)（2)纖維囊性乳腺病，于月經(jīng)開始后第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥后一年內(nèi)癥狀復(fù)發(fā)，可再給藥；（3)遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現(xiàn)，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個月或更長一段的間隔時(shí)間遞減，根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。
【不良反應(yīng)】
1. 較多見的不良反應(yīng)：閉經(jīng)，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發(fā)增多；可出現(xiàn)痤瘡、皮膚或毛發(fā)的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關(guān)，是雄激素效應(yīng)的表現(xiàn)。
2. 較少見的不良反應(yīng)：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內(nèi)障（視力逐漸模糊)、肝功能異常、顱內(nèi)壓增高（表現(xiàn)為嚴(yán)重頭痛、視力減退、復(fù)視、嘔吐)、白細(xì)胞增多癥、急性胰腺炎、多發(fā)性神經(jīng)炎等。
3. 罕見的不良反應(yīng)有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮��；肝臟功能損害嚴(yán)重時(shí)，男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。
4. 以下反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意：
（1) 由于雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、干枯及瘙癢，或陰道出血。
（2) 可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、情緒或精神狀態(tài)的改變、神經(jīng)質(zhì)或多汗。
（3) 有時(shí)可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛，屬于肌肉中毒癥狀。
【禁忌癥】
血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1)癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試（2)治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時(shí)，需檢查精液量、粘度、精子數(shù)和活動力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。（3)女性開始時(shí)，應(yīng)采取工具避孕，防止妊娠；一旦發(fā)生妊娠，立即停藥并終止妊娠。（4)服藥期間對一些診斷性實(shí)驗(yàn)有影響。如糖耐量試驗(yàn)、甲狀腺功能試驗(yàn)、血清總T4可降低而血清T3則可增加。（5)使用本品時(shí)應(yīng)注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應(yīng)注意睪丸大小。（6)出現(xiàn)男性化癥狀，應(yīng)停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠婦女應(yīng)不使用此藥，用藥中妊娠者應(yīng)終止妊娠 ，理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應(yīng)，哺乳期婦女不能服用。
【老年患者用藥】
一般老年患者生理機(jī)能低下，應(yīng)減量服用（如一日100mg-200mg)。
【藥物相互作用】
（1)與胰島素同用時(shí)，容易產(chǎn)生耐藥性；（2)與華法林并用時(shí)抗凝增效，容易發(fā)生出血。
【規(guī)格】
0.1g
【有效期】
【貯藏】
遮光，密封保存。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯(lián)系電話：
達(dá) 那 唑 膠 囊
說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典233頁
【藥理毒理】
參見2000年版臨床用藥須知511頁
【藥代動力學(xué)】
參見1995年版臨床用藥須知369頁
【適應(yīng)癥】
參見2000年版臨床用藥須知511頁[適應(yīng)癥]
【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知512頁[用法用量]
【不良反應(yīng)】
參見2000年版臨床用藥須知511頁[不良反應(yīng)]
【禁忌癥】
參見新編藥物學(xué)433頁
【注意事項(xiàng)】
參見1995年版臨床用藥須知369頁
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
、
【老年患者用藥】
參見1995年版臨床用藥須知369頁
【藥物相互作用】
參見1995版臨床用藥須知369頁[藥物相互作用]
【藥物過量】
參見1995版臨床用藥須知175頁[不良反應(yīng)]
【規(guī)格】
、
【貯藏】
參見2000年版中國藥典233頁
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