5月9日，《煙臺日報》刊登了一篇題為《8種假劣藥品流入我市市民發(fā)現(xiàn)可電話舉報》的報道：煙臺市藥監(jiān)部門近日發(fā)現(xiàn)有8種假劣藥品流入煙臺市，其中包括標(biāo)示為北京天壇生物制藥有限公司、廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司生產(chǎn)的人血
白蛋白。這篇報道的刊登時間，距離病人家屬朱華政到萊陽市藥監(jiān)局舉報萊陽市中醫(yī)醫(yī)院使用假冒
人血白蛋白，過去了整整40天。
□《民主與法制時報》特約撰稿 周 凱
看著病床上面色發(fā)黃、腹部腫脹、語無倫次的母親，37歲的朱華政滿臉愁容：“一個多月前剛進這家醫(yī)院的時候還能來回走動，和人聊天，甚至還能哼著小曲……都是被假藥害的��！”
朱華政的母親宋文珍今年61歲，2006年12月底，全身瘙癢，臉色發(fā)黃，便來到山東省萊陽市中醫(yī)醫(yī)院(下簡稱“中醫(yī)院”)普內(nèi)科就診，醫(yī)生檢查后懷疑是肝內(nèi)
膽管癌，建議到大醫(yī)院確診。
可疑的人血白蛋白
2007年1月5日，朱華政和父親一起帶著母親到濟南省立醫(yī)院就診，但也未最后確診。幾天后，又到北京66400部隊醫(yī)院就診，醫(yī)生給宋文珍做了體內(nèi)引流術(shù)。治療后50余天，宋文珍的皮膚黃色大減，基本恢復(fù)了常人膚色，能自己上下床，可以說話，早晚輸完液后可以來回走動，肝功能除膽紅素等幾項指標(biāo)沒完全正常外，其他指標(biāo)已正常。醫(yī)生建議回去休養(yǎng)半年左右，再做伽瑪?shù)斗派渲委煛?br >
3月3日，宋文珍回到中醫(yī)院，住院進行恢復(fù)治療。3月14日，醫(yī)生對家屬說，宋文珍的蛋白比較低，需要補一下，于是開始使用標(biāo)示為“北京天壇生物制品有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”。
“補”的結(jié)果是，第二天開始，宋文珍的手腳開始浮腫。一個星期后化驗，醫(yī)生說：“肝功能各項指標(biāo)下降，病情可能在惡化�！庇质褂昧艘粋�星期，宋文珍的病情急劇惡化。同樣用藥，兩家醫(yī)院使用效果卻大異。
實際上，朱華政從母親一開始使用人血白蛋白時，就懷疑藥有問題，因為此前在北京的醫(yī)院治療時也使用了人血白蛋白，而在萊陽中醫(yī)醫(yī)院使用的人血白蛋白和在北京使用的人血白蛋白在顏色、濃度等外觀上有明顯差異。朱華政向護士詢問，護士回答濃度不一樣。朱華政仔細看了一下，濃度都是20%，護士又說，廠家不一樣，所以外觀不一樣。護士最后讓朱華政去找廠家問。
3月27日，宋文珍的病情惡化，醫(yī)院給家屬下了病危通知書。
朱華政感覺不對，于是上網(wǎng)搜索，他查到了一條3月20日的新聞：山西晉中市榆次區(qū)正在緊急突查兩批假冒人血白蛋白，其中一個批號正是母親使用的標(biāo)示為“北京天壇生物制品有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”，批號為20060434。
朱華政趕緊打電話到北京天壇生物制品有限公司詢問，對方告訴他該公司從來沒有生產(chǎn)過這個批號的藥，肯定是假冒的，建議他咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門。
到藥監(jiān)局舉報醫(yī)院使用假藥
3月30日，朱華政來到萊陽市藥監(jiān)局，找到分管藥品稽查、市場監(jiān)管的徐世太副局長。徐世太了解情況后表示，朱華政的母親使用的人血白蛋白很有可能是假藥，并讓朱華政在其母親再次使用人血白蛋白時通知藥監(jiān)局，到時“我們立即去查封”。朱華政擔(dān)心有地方保護，徐回答：“你放心！這是人命關(guān)天的事情，這是我們的工作職責(zé)，我們就是干這行的。”
當(dāng)天下午4時多，朱華政的母親又被醫(yī)生安排使用人血白蛋白，朱華政當(dāng)即通知了藥監(jiān)局。幾分鐘以后，徐世太果然親自帶人趕到了中醫(yī)院，查封了一批假冒的人血白蛋白，萊陽市藥監(jiān)局的工作人員還給朱華政做了現(xiàn)場筆錄。徐世太表示：“會給你一個滿意的回復(fù)�！�
4月1日，徐世太還給朱華政打過一個電話，說自己在煙臺，已經(jīng)和公安機關(guān)埋伏了兩天兩夜，并且已經(jīng)端掉了一個窩點，還要再繼續(xù)追查上線，讓朱華政暫時不要和新聞媒體聯(lián)系，會影響破案進度，“不是害怕媒體，而是媒體曝光也有副作用”。
藥監(jiān)局認定中醫(yī)院使用了假藥
從萊陽市藥監(jiān)局在中醫(yī)院查封了假冒的人血白蛋白之后，醫(yī)院就給朱華政的母親停止使用了人血白蛋白，改為使用血漿。但朱華政的父親覺得價格比北京的貴，便向醫(yī)生索要醫(yī)藥費明細單。醫(yī)生表示，出院后才能給。朱華政又找到住院結(jié)算處，要求打印已經(jīng)發(fā)生的醫(yī)藥費明細單，但對方連連問他：“你要了干什么？”朱華政說要核對一下費用。對方回答：“那你找院長去！”
朱華政又找到伍海波副院長。伍海波說：“我們的系統(tǒng)開不出來，你自己去看看電腦就行了�！敝烊A政表示記不住，需要打印出來。伍海波回答：“那你自己去抄吧！”
4月5日，朱華政又找到徐世太副局長，徐告訴他，現(xiàn)在已經(jīng)查明是假藥，北京的天壇公司已經(jīng)回復(fù)，證明該公司從來沒生產(chǎn)過那個批號的人血白蛋白。徐世太還向朱華政透露，這次僅在中醫(yī)院就查到價值6萬多元的假冒人血白蛋白，而整個煙臺已經(jīng)查到價值幾百萬元的人血白蛋白。
朱華政向徐世太索要北京天壇公司的證明回復(fù)函，以方便和醫(yī)院進行協(xié)商。徐世太表示，假藥還需要送到省里進行進一步的鑒定，“要鑒定假藥的危害性有多大，作為處理的依據(jù)”。隨后，徐世太當(dāng)著朱華政的面給煙臺市藥監(jiān)局打了個電話，煙臺方面發(fā)了一個傳真過來，就是北京天壇公司的回復(fù)函，但徐世太只讓朱華政匆匆看了一下回復(fù)函，而且沒有允許朱華政復(fù)印。
值得注意的是，目前在山西、湖北、湖南、寧夏、青海、吉林、重慶、內(nèi)蒙古等地的流通環(huán)節(jié)，甚至基層醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，查處了一批假冒的“人血白蛋白”藥品。近幾年，在我國十幾個省區(qū)都查獲過假冒的人血白蛋白。國家藥監(jiān)局下發(fā)緊急通知：4月3日起，藥監(jiān)部門將在全國范圍內(nèi)進行人血白蛋
白藥品的專項監(jiān)督檢查工作，重點嚴厲打擊人血白蛋白假冒藥品，特別是加大對血液制品在使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，維護人民群眾生命健康。
醫(yī)院院長稱假藥沒有壞處
有意思的是，就在4月5日，《煙臺晚報》二版刊登了一則《我市嚴查假劣“人血白蛋白”公布咨詢舉報電話》的消息：“為防止假藥流進我市，目前，我市藥監(jiān)部門已在全市范圍內(nèi)展開‘人血白蛋白’藥品的專項監(jiān)督檢查工作。”而記者查詢了3月30日—4月16日的《煙臺日報》和《煙臺晚報》，均沒有刊登過在煙臺市查獲假冒“人血白蛋白”的報道(萊陽市是縣級市，隸屬于煙臺市，萊陽本地沒有報紙)。
4月6日，朱華政再次找到中醫(yī)院的伍海波副院長，詢問醫(yī)院為什么不給自己的母親用急需的人血白蛋白了，伍海波回答，藥已經(jīng)被查封了，正在聯(lián)系中。伍海波還當(dāng)著朱華政的面打電話聯(lián)系，朱華政只聽到伍海波在電話里對對方說：“不是貴幾塊的問題，我們醫(yī)院有醫(yī)院的規(guī)定，價格高了我這里不好交代，你們也不能趁火打劫吧�！�
隨后，伍海波還問朱華政：“你母親這個事情還有什么想法？”朱華政表示，如果確定是假藥的話，首先要進行治療的補救；其次，醫(yī)院應(yīng)該給予經(jīng)濟賠償；如果轉(zhuǎn)院，除了退還已經(jīng)發(fā)生的醫(yī)藥費外，還要負責(zé)今后的治療費用，并給予一定的經(jīng)濟補償。伍海波說：“首先你要明白，我們也是受害者，你要在這個角度上和我談話，我們的工作人員沒有任何問題，進貨渠道都是正規(guī)的，我們的員工也在用這種藥呢！”朱華政忙問：“這么說這個藥用了很長時間了嗎？好多人在用嗎？”伍海波馬上回答：“剛進的�！�
朱華政表示，假冒的人血白蛋白已經(jīng)給自己的母親造成了很大傷害。伍海波則說，這種藥雖然沒有治療作用，但也沒有壞處，至于藥費和賠償?shù)氖虑�，現(xiàn)在還沒有結(jié)論，“我這樣給你說吧，假如明天還需要20萬元醫(yī)藥費，你明天也得交上來�！�
朱華政又找到徐世太副局長，說藥監(jiān)局不給證明，沒法和醫(yī)院交涉，自己母親的病情再拖下去會拖死的，假如藥監(jiān)局再不給明確的答復(fù)，自己將繼續(xù)上訪。
醫(yī)院稱進假藥是通過正規(guī)渠道
朱華政回到醫(yī)院后看到母親全身都在發(fā)抖，當(dāng)時就又打了個電話給徐世太：“我母親病情越來越嚴重了，都開始全身發(fā)抖了！我明天就去北京找國家藥監(jiān)局去！”
耐人尋味的是，自從4月7日朱華政最后交了1000元醫(yī)藥費后，醫(yī)院就再也沒有催過款，而以前幾乎天天都要交錢。
實際上，自從中醫(yī)院的假冒人血白蛋白被查封之后，醫(yī)生就建議朱華政讓母親轉(zhuǎn)院。不過，當(dāng)朱華政向醫(yī)生索要病歷時，醫(yī)生說不需要，“只要拿這幾天的化驗單就行了�！焙髞�，在朱華政的一再要求下，4月12日，主治醫(yī)生才寫了一份病人情況。
4月16日上午，記者撥打了煙臺市藥監(jiān)局的舉報電話，詢問萊陽市是否查獲了假冒的人血白蛋白，對方表示，下面市縣的情況還沒有報上來，具體情況還不清楚。
隨后，記者在中醫(yī)院的病房看到了朱華政的母親宋文珍。宋文珍剛剛做過彩超，醫(yī)生告訴家屬，現(xiàn)在其胸部、腹部都有積水，情況比較糟糕。病床上的宋文珍雙眼緊閉，神志不清，語無倫次，并不停地呻吟，臉色蠟黃，腹部腫脹。
接著，記者又找到了伍海波副院長，他證實確實在中醫(yī)院查出了一批假冒的人血白蛋白，但他強調(diào)，醫(yī)院進藥是通過正規(guī)的醫(yī)藥采購渠道，有資質(zhì)證明，“我們是通過萊陽市醫(yī)藥公司的”，隨后，他又讓記者找藥庫的工作人員。
記者又問伍海波，對已經(jīng)使用了假冒的人血白蛋白的病人如何補救，伍海波回答，上面正在調(diào)查，“實際上，我們也是不知情，他們有資質(zhì)證書、合格證，我們不可能再一個一個檢驗。”
話沒說完，伍海波表示要去問一下。過了幾分鐘，伍海波回來對記者說，這么多年來他們也是第一回碰到這樣的事，他們也是受害者，是在不知情的情況下進藥的�！八麄兊馁Y質(zhì)、報告、合格證都有，我們不可能做一些暴利的事情�！蔽楹２ū硎荆瑢嶋H上現(xiàn)在醫(yī)院使用人血白蛋白是賠錢的，因為國家發(fā)改委在今年初下調(diào)了一批藥品價格。
正在這時，中醫(yī)院藥庫一位姓董的工作人員來找伍海波，她告訴記者，醫(yī)院又進了一批河南產(chǎn)的人血白蛋白。她也表示，之前醫(yī)院的假冒人血白蛋白都是通過正規(guī)渠道采購的�！斑B萊陽藥監(jiān)局都查不出來，還是我們匯報上去的�！�
市面上輕易買到處方藥
記者又來到了萊陽市藥監(jiān)局，找到了徐世太副局長，表示要了解一下萊陽市查處假冒人血白蛋白的情況。徐世太猶豫了一下，表示自己正在趕寫一份材料，讓記者留下聯(lián)系方式，他會和記者聯(lián)系。
4月16日下午，記者首先撥打了中醫(yī)院藥庫的電話，詢問是否有人血白蛋白，接電話的工作人員告訴記者沒有。
隨后，記者又撥打了萊陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司的電話，對方告訴記者，在萊陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司的門市部就有人血白蛋白銷售。
記者馬上和朱華政一起來到了萊陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司的門市部，朱華政沒有出示任何處方，就以300元的價格順利地買到了一瓶河北大安制藥有限公司生產(chǎn)的人血白蛋白(20%，50ML，10G)，營業(yè)員表示這里從來沒銷售過北京天壇公司的人血白蛋白。
記者又撥打了河北大安制藥有限公司的電話，經(jīng)過核實，證明這次購買的人血白蛋白是真藥，不過河北大安的工作人員對沒有處方就能在門市部買到人血白蛋白表示驚訝，“這是處方藥，銷售的公司必須有我們的合格證書�！�
下午4時左右，記者接到萊陽市藥監(jiān)局徐世太副局長的電話，讓記者到藥監(jiān)局來。在萊陽市藥監(jiān)局的辦公室里，徐的辦公桌上正放著一瓶標(biāo)示為“北京天壇生物制品有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”，批號為20060434，另外還有一瓶標(biāo)示為“廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”，批號為20051029。
徐世太證實了確實是通過患者家屬舉報，于3月30日下午對中醫(yī)院的假冒人血白蛋白進行了查封。不過他告訴記者，當(dāng)時只查到了4瓶尚未使用的假冒人血白蛋白，至于已經(jīng)銷售的假冒人血白蛋白數(shù)量，徐世太沒有回答記者，而是轉(zhuǎn)問記者如何報道。隨后，徐世太告訴記者，當(dāng)天晚上，萊陽市藥監(jiān)局就查封了向醫(yī)院銷售假冒人血白蛋白的一家“批發(fā)企業(yè)”，當(dāng)場查封了60多瓶假冒人血白蛋白。但記者先后幾次追問是哪家企業(yè)，徐世太都沒有回答，不過當(dāng)記者問是不是萊陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司，徐世太肯定地說“不是”。
記者還從可靠途徑看到一份萊陽市公安局在內(nèi)部發(fā)布的“110快報”，其中指出一名主要犯罪嫌疑人從今年1月起購進假人血白蛋白注射液3500余支，分別銷往山東威海、文登、招遠、萊陽等地，涉案價值達70余萬元。
藥監(jiān)局副局長稱執(zhí)法“憑良心做事”
徐世太還向記者出示了北京天壇生物制品有限公司給煙臺市藥監(jiān)局、萊陽市藥監(jiān)局出具的假藥證明回復(fù)函，以及北京市海淀區(qū)藥監(jiān)局給煙臺市藥監(jiān)局出具的假藥證明回復(fù)函。他還給記者看了萊陽市藥監(jiān)局請求廣東省藥監(jiān)局協(xié)助調(diào)查“廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司”生產(chǎn)的批號為20051029的“人血白蛋白”是否假藥的公函。
徐世太表示，作為藥監(jiān)部門，首要任務(wù)是要查處假藥，而且要盡快采取措施把危害降到最低。不過，他也對記者說，現(xiàn)在的涉藥單位點多面廣，而藥監(jiān)部門人手少任務(wù)重，藥監(jiān)局的稽查大隊分成兩組，每天兩輛車天天在下面查，普查率達到100%，“所有涉藥單位都有檢查記錄”。他表示，萊陽市有近千家涉藥機構(gòu)，大到中心醫(yī)院，小到農(nóng)村的衛(wèi)生所，都要檢查到�！皺z查大單位，一天時間都很緊張，檢查小藥店，一天頂多檢查三四家，工作量太大�！�
徐世太表示，制造、銷售假藥的單位和個人都是利益驅(qū)動�！翱赡茕N售假藥的出發(fā)點不是害人，但事情的后果無異于圖財害命�！彼麖娬{(diào)，藥監(jiān)部門不會包庇誰，“執(zhí)法人員是憑良心做事”。
在記者離開萊陽市后，徐世太副局長和中醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)先后找到朱華政談話，表示可以和醫(yī)院協(xié)商處理治療、補償?shù)葐栴}，醫(yī)院也表示此前發(fā)生的醫(yī)藥費可以全免并退回所交押金。朱華政參照齊二藥廠賠償?shù)陌咐�，提�?20萬—180萬元的賠償，醫(yī)院沒有接受。此后，又進行了幾次談話后，醫(yī)院沒有再就賠償問題與朱華政協(xié)商，也沒有提出相應(yīng)的解決方案。
4月29日，朱華政帶著在中醫(yī)院拍的最新的CT片子到山東醫(yī)學(xué)影像研究所會診，并咨詢了肝膽科的專家。專家研究后答復(fù)，朱華政母親的原發(fā)病腫瘤無多大變化，此種病人生命周期相對比較長。而此前中醫(yī)院表示朱華政母親的病情惡化，是腫瘤惡化所致。
5月10日，朱華政的母親宋文珍終告不治，于當(dāng)天辭世。
-資料 人血白蛋白
人血白蛋白的英文名為Albumin Prepared fromHumanPlasma。藥典載明：本品系自健康人靜脈血提取，經(jīng)60℃、10小時滅活肝炎病毒制成，不含抗生素及防腐劑，有注射液及凍干品兩種劑型，有增加血容量和維持膠體滲透壓、解毒以及營養(yǎng)供給的作用，主要用于治療因失血、創(chuàng)傷及
燒傷等引起的
休克、腦
水腫及大
腦損傷所致的腦壓增高，防治低蛋白血癥以及
肝硬化或腎病引起的水腫或
腹水等。
由于人血白蛋白在臨床中一般使用于危重病人以增強抗體，所以國家有關(guān)部門的要求特別嚴格，生產(chǎn)單位必須向中國藥品生物制品檢定所報批報檢，故該制品又稱為“生命制品”。如果人血白蛋白出現(xiàn)假冒，將可能貽誤重癥患者的治療，導(dǎo)致病情惡化。假劣人血白蛋白通常蛋白質(zhì)含量極低，注射后將出現(xiàn)
心悸、全身發(fā)抖、惡心等不良反應(yīng)，嚴重者引發(fā)
敗血癥導(dǎo)致死亡。
