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一級(jí)分類(lèi):內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物 二級(jí)分類(lèi):下丘腦及影響內(nèi)分泌的藥物 三級(jí)分類(lèi): | |
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本品為重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素樣生長(zhǎng)因子1(rhIGF-1)和胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白3(rhIGFBP-3)的復(fù)合物。本品具有與普通胰島素樣生長(zhǎng)因子1(IGF-1)相似的藥理作用,可促進(jìn)人軟骨細(xì)胞及蛋白多糖的合成,促進(jìn)兒童生長(zhǎng)。本品還具有同化作用、胰島素增敏作用和胰島素樣作用。連續(xù)給藥,伴隨體重增加,可見(jiàn)股骨及脛骨長(zhǎng)度增加。rhIGF-1在循環(huán)中2%以游離形式存在,絕大多數(shù)與rhIGFBP-3及血漿蛋白中生長(zhǎng)激素依賴(lài)性酸敏感亞單位(ALS)結(jié)合,形成三元絡(luò)合物,成為rhIGF-1的儲(chǔ)藏形式。 | |
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IGF-1嚴(yán)重缺乏患兒皮下注射本品1mg/kg,主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下:IGF-1和IGFBP-3的峰濃度(Cmax)分別為(133±19)ng/ml和(1574±401)ng/ml,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)分別為(11.3±6.2)h和(19.5±9.0)h,藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)分別為(3654±237)ng·h/ml和(62525±8352)ng·h/ml,半衰期(t1/2)分別為(13.4±2.7)h和(54.1±31.6)h。 | |
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1.主要用于由于嚴(yán)重基礎(chǔ)IGF-1缺乏(IGFD)導(dǎo)致的兒童生長(zhǎng)緩慢。醫(yī)/學(xué)全在線(xiàn)m.bhskgw.cn2.用于生長(zhǎng)激素(GH)中和抗體導(dǎo)致的GH基因缺乏患兒的生長(zhǎng)緩慢。 | |
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1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.腫瘤及可疑腫瘤患者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 | |
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1.藥品使用前45min從冰箱取出,室溫下融化后使用,不得振搖。2.可于早晨或晚上使用,每天注射時(shí)間應(yīng)固定,患者飲食應(yīng)有規(guī)律和保持平衡;如果患者遺漏一次注射劑量,不得通過(guò)增加劑量進(jìn)行補(bǔ)充。3.3歲以下兒童及成年人用藥安全性尚未研究。4.本品不能用于骨骺已經(jīng)閉合的成年人以促進(jìn)生長(zhǎng)。醫(yī)學(xué)全在/線(xiàn)m.bhskgw.cn5.在治療初期和調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖水平。6.本品可引起扁桃體增大,用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)與扁桃體增大相關(guān)的臨床癥狀。7.藥物過(guò)量可致低血糖,中度低血糖患者可口服葡萄糖或食物,如果出現(xiàn)意識(shí)喪失可靜脈給予葡萄糖。長(zhǎng)期過(guò)量使用可引起肢端肥大癥。8.-70℃低溫保存;颊呷』丶抑泻髴(yīng)-20℃冷凍保存,最長(zhǎng)保存2個(gè)月。 | |
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最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:缺鐵性貧血、淋巴結(jié)病、扁桃體腫大、甲狀腺腫大、注射部位反應(yīng)(紅斑,注射部位毛發(fā)生長(zhǎng))、轉(zhuǎn)氨酶升高、血糖升高或降低、關(guān)節(jié)痛、骨痛、肌肉萎縮、肢端疼痛、頭痛、視神經(jīng)乳頭水腫、血尿、卵巢囊腫?沙霈F(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、顱內(nèi)壓升高、惡心、嘔吐,生長(zhǎng)過(guò)快者可出現(xiàn)頭骨骺脫位和脊柱側(cè)凸加重。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.bhskgw.cn | |
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皮下注射,劑量應(yīng)個(gè)體化,起始劑量一般為0.5mg/kg,每日1次,維持劑量可增加為每次l~2mg/kg,每日1次。 | |
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